5月16日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第7號(hào))》,認(rèn)定南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院(佛山市順德區(qū)第一人民醫(yī)院)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,我院心血管內(nèi)科、腎病、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤、血液內(nèi)科、感染性疾病、普通外科8個(gè)專(zhuān)業(yè)獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)(GCP)資格認(rèn)定,認(rèn)定證書(shū)編號(hào)689。我院成為了佛山市目前僅有的兩家具備GCP資格的醫(yī)院之一。
藥物臨床試驗(yàn)(GCP)是在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的藥動(dòng)學(xué)指標(biāo),從而確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。國(guó)家GCP資格認(rèn)定證書(shū)的獲得是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),此次資格認(rèn)定必將推動(dòng)我院醫(yī)療與科研的發(fā)展,提高我院的綜合醫(yī)療技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì),為我院創(chuàng)建全省30強(qiáng)高水平醫(yī)院添磚加瓦,為本地區(qū)的醫(yī)療發(fā)展和新藥研究建立起了一個(gè)較高的平臺(tái)。我院將以獲得GCP認(rèn)定資格為契機(jī),落實(shí)各項(xiàng)管理制度,抓好臨床研究質(zhì)量關(guān),促進(jìn)我市藥物臨床試驗(yàn)工作走向新的發(fā)展階段,從而更好地為群眾健康服務(wù)。
相關(guān)鏈接:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第7號(hào))(2017年第57號(hào))