系統(tǒng)學(xué)習(xí)GCP，規(guī)范開展藥物臨床試驗
來源：藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室  作者：梁錦詩  添加時間：2018年05月08日   點擊數(shù):0

為使我院藥物臨床試驗機構(gòu)及專業(yè)臨床科室相關(guān)人員嚴格掌握藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），提高他們的科研能力、管理水平和新藥臨床研究水平， 5月5、6日兩日，醫(yī)院舉辦了“‘藥物臨床試驗規(guī)范、技術(shù)與實施’GCP培訓(xùn)班”，醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會、研究醫(yī)生、護士及相關(guān)人員共100多人參加了培訓(xùn)。

醫(yī)院副院長、醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任劇永樂席為培訓(xùn)班開幕式致辭。

廣東省藥監(jiān)局劉漢江科長、中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授等等11名國家藥物臨床試驗檢查專家應(yīng)邀為培訓(xùn)班授課。

專家們結(jié)合自身多年的臨床試驗工作經(jīng)驗，分別從藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定與建設(shè)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及藥品注冊管理辦法、臨床試驗實施過程中的質(zhì)量管理、臨床試驗研究者職責、臨床試驗的統(tǒng)計學(xué)原則與方法等藥物臨床試驗的多個方面作了精彩的學(xué)術(shù)報告。

專家們傾囊傳授，授課內(nèi)容精彩、生動，使學(xué)員們受益匪淺。

培訓(xùn)結(jié)束后進行了現(xiàn)場考試，并為考核合格者頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書。

通過本次培訓(xùn)，使學(xué)員們?nèi)嫦到y(tǒng)地學(xué)習(xí)了藥物臨床試驗知識、相關(guān)的法律法規(guī)，將有助于推動我院藥物臨床試驗研究工作的規(guī)范開展、推進我院新藥臨床研究水平。

醫(yī)院副院長劇永樂為培訓(xùn)班致辭。

   專家為培訓(xùn)班授課。